Abbott recibe la marca CE para Navitor™, el sistema de implantación transcatéter de válvula aórtica (TAVI) de última generación para tratar la estenosis aórtica - 17 de mayo de 2021

2022-12-02 20:09:28 By : Mr. Jeffrey Liang

ABBOTT PARK, Illinois, 17 de mayo de 2021 /PRNewswire/ -- Abbott (NYSE: ABT) anunció hoy que recibió la marca CE para su sistema de implantación transcatéter de válvula aórtica (TAVI) de última generación, Navitor™, lo que hace que el dispositivo sea mínimamente invasivo. disponible para personas en Europa con estenosis aórtica severa que tienen un riesgo quirúrgico alto o extremo.Con la válvula Navitor, la compañía está avanzando en las terapias TAVI (también denominadas TAVR, o reemplazo de válvula aórtica transcatéter) con innovaciones que incluyen un diseño único para evitar la fuga de sangre alrededor de la válvula.Utilizando el sistema de entrega FlexNav™ líder en la industria de Abbott, el sistema Navitor TAVI es la última incorporación a la cartera completa de transcatéteres cardíacos estructurales de la compañía que ofrece a médicos y pacientes opciones menos invasivas para tratar enfermedades cardíacas.La estenosis aórtica restringe el flujo de sangre a través de la válvula cardíaca aórtica hacia el resto del cuerpo, lo que puede provocar insuficiencia cardíaca y, en ciertos casos, muerte cardíaca súbita.1 Para algunas personas diagnosticadas con estenosis aórtica grave, la cirugía a corazón abierto se considera una procedimiento de alto riesgo debido a las posibles complicaciones derivadas de la edad, la fragilidad o la presencia de muchas otras enfermedades o afecciones.2 La TAVI sirve como una alternativa menos invasiva al reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica y puede reducir los síntomas y mejorar la vida de los pacientes con esta afección debilitante."Con una población mundial que envejece y con casos de estenosis aórtica proyectados para duplicarse en Europa y EE. UU. en las próximas décadas, la necesidad de soluciones innovadoras y mínimamente invasivas es fundamental", dijo Lars Søndergaard, MD, profesor de Cardiología, Rigshospitalet, Copenhague. University Hospital en Dinamarca, quien se desempeñó como co-investigador principal del estudio clínico global del sistema Navitor TAVI."Si bien el reemplazo de la válvula transcatéter ha sido durante algún tiempo un estándar de atención para los pacientes con un estrechamiento de la válvula aórtica, Navitor ayuda a abordar los desafíos que a veces encontramos en los sistemas TAVI actuales cuando nos encontramos con pacientes con anatomías complejas que pueden conducir a posibles complicaciones".Navitor presenta un manguito de tela único (NaviSeal™) que funciona con el ciclo cardíaco para reducir o eliminar el reflujo de sangre alrededor del marco de la válvula conocido como fuga paravalvular (PVL), una complicación común después de los procedimientos TAVI.El nuevo dispositivo es el único sistema TAVI autoexpandible con valvas intraanulares (dentro de la válvula nativa) y celdas de marco grande, características diseñadas para ayudar a mejorar el acceso a las arterias coronarias críticas para facilitar futuras intervenciones para tratar la enfermedad arterial coronaria (CAD).Además, el nuevo diseño proporciona una hemodinámica mejorada o un mejor flujo sanguíneo.El dispositivo Navitor está implantado con el sistema de administración FlexNav de Abbott, que recibió la marca CE en 2020 y ofrece un diseño delgado con el perfil más bajo del sistema de administración TAVI, lo que permite el tratamiento de personas con vasos tan pequeños como 5,0 mm.El catéter delgado puede adaptarse a diferentes anatomías aórticas para una colocación y colocación de la válvula estable, predecible y precisa."El diseño innovador de la válvula Navitor junto con el sistema de administración FlexNav agiliza y simplifica los procedimientos TAVI para los médicos, lo que permite una mejor colocación de la válvula y un mejor rendimiento para los pacientes para que puedan volver a vivir una vida más plena y saludable", dijo Michael Dale, vicepresidente sénior. del negocio de corazones estructurales de Abbott."Esta aprobación fortalece nuestra cartera de corazón estructural de ofertas mínimamente invasivas al proporcionar nuevas opciones y mejoras para tratar una afección cardíaca potencialmente mortal".Para obtener más información sobre Navitor, visite: http://www.navitorvalve.com.La válvula aórtica transcatéter Navitor y el sistema de administración FlexNav están aprobados para uso en investigación solo en los EE. UU.Acerca de Abbott: Abbott es un líder mundial en atención médica que ayuda a las personas a vivir más plenamente en todas las etapas de la vida.Nuestra cartera de tecnologías que cambian la vida abarca el espectro de la atención médica, con negocios y productos líderes en diagnóstico, dispositivos médicos, productos nutricionales y medicamentos genéricos de marca.Nuestros 109.000 colegas atienden a personas en más de 160 países.Conéctese con nosotros en www.abbott.com, en LinkedIn en www.linkedin.com/company/abbott-/, en Facebook en www.facebook.com/Abbott y en Twitter @AbbottNews.1 Clínica Mayo.Reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR).agosto 2020 .2 Bach DS, Siao D, Girard SE, Duvernoy C, McCallister BD Jr, Gualano SK.Evaluación de pacientes con estenosis aórtica severa sintomática que no se someten a reemplazo de válvula aórtica: el papel potencial del riesgo quirúrgico sobreestimado subjetivamente.Resultados cualitativos Circ Cardiovasc.2009. noviembre;2 6: 533– 9.A menos que se especifique lo contrario, todos los nombres de productos y servicios que aparecen en este sitio de Internet son marcas comerciales propiedad de Abbott, sus subsidiarias o afiliadas, o sus licencias.No se puede utilizar ninguna marca comercial, nombre comercial o imagen comercial de Abbott en este sitio sin la autorización previa por escrito de Abbott, excepto para identificar el producto o los servicios de la empresa.Tenga en cuenta que el sitio web que ha solicitado está destinado a los residentes de un país o países en particular, como se indica en ese sitio.Como resultado, el sitio puede contener información sobre productos farmacéuticos, dispositivos médicos y otros productos o usos de esos productos que no están aprobados en otros países o regiones.Es posible que el sitio web que ha solicitado no esté optimizado para su tamaño de pantalla específico.Los enlaces que lo llevan fuera de los sitios web de Abbott en todo el mundo no están bajo el control de Abbott, y Abbott no es responsable del contenido de dicho sitio ni de ningún otro enlace de dicho sitio.Abbott le proporciona estos enlaces solo para su comodidad, y la inclusión de cualquier enlace no implica la aprobación del sitio enlazado por parte de Abbott.Es posible que el sitio web que ha solicitado no esté optimizado para el tamaño de su pantalla.